В соответствии с планом научно-практических мероприятий Минздрава России 25-26 апреля 2024 года на базе нашего Университета проводилась XI всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий». Заседания проводились в гибридном формате. На сайте сервис-агента конференции и на заседаниях было зарегистрировано 528 участников, в онлайн-доступе на мероприятиях конференции участвовало 392 человека. Зарегистрированные участники представляли 60 городов РФ, включая города новых субъектов нашей страны (Донецк, Луганск, Ровеньки, Стаханов). Были зарегистрированы участники из 7 зарубежных стран (Беларусь, Вьетнам, Израиль, Казахстан, Молдова, Украина, Эстония).
Среди других форумов, посвященных доклиническим (ДКИ) и клиническим (КИ) исследованиям, конференцию отличают актуальная повестка, доступность участия, возможность контакта с представителями регуляторных и экспертных органов. На востребованность такого рода форумов указывает постоянное увеличение объема программы. Так, на первой конференции в 2010 г. было проведено всего 2 симпозиума с общим числом докладов – 10. В программе X конференции было уже 10 симпозиумов и 87 докладов. В рамках XI конференции было проведено 11 симпозиумов и заслушано 125 докладов. Соавторами докладов стали 158 ведущих специалистов из Москвы, Санкт-Петербурга, Белгорода, Волгограда, Ярославля, Рязани, Томска. Большинство авторов представляли учреждения науки и вузы страны. Примечательно, что 25% соавторов представляли регуляторные, экспертные и надзорные учреждения, фарммедпром, негосударственные организации.
Сформировался круг актуальных тем, которые углубленно рассматриваются именно на данном форуме. Они затрагивают регуляторные аспекты ДКИ специфической активности и токсичности, повышение продуктивности разработки новых фармакологических средств (симпозиумы №№1 и 2), проблему изыскания новых геропротекторов (симпозиум №3), использование искусственного интеллекта в ДКИ и КИ (симпозиум №6). Три приоритетных направления – состояние фармаконадзора в РФ (симпозиум №5), применение данных реальной клинической практики при разработке лекарственных средств (симпозиум №4) и вопросы разработки и исследования иммунобиологических препаратов (симпозиум №8) вызвали большой интерес участников конференции. «Фирменными» темами наших конференций уже многие годы являются биомедицинская статистика, управление данными и математическое моделирование в ДКИ и КИ (симпозиумы №№ 7 и 11). Трансляционный акцент конференции придали симпозиумы, касающиеся состояния исследований в отдельных разделах медицинской науки и практики. В этом году обсуждались персонифицированный подход к профилактике и терапии в психиатрии и наркологии (симпозиум №9), регуляторные аспекты клинических исследований в педиатрии (симпозиум №10).
Авторитет конференции в значительной степени определяется пленарной сессией, для участия в которой приглашаются ведущие ученые и руководители здравоохранения. В этом году конференцию открывал доклад заместителя министра здравоохранения РФ С.В. Глаголева, посвященный вызовам и возможностям клинических исследований в России сегодня. Много новых интересных идей, касающихся роли искусственного интеллекта в повышении эффективности лекарственной терапии было предложено в фундаментальном докладе генерального директора НМИЦ им. В.А. Алмазова академика РАН Е.В. Шляхто. Опыт НИИ гриппа в разработке иммунобиологических препаратов был суммирован в докладе директора института профессора Д.А. Лиознова и заместителя директора Н.Е. Гюлихандановой. Современные тренды в развитии клинической фармакологии представил заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины профессор А.С. Колбин. Перспективы нанотехнологий в медицине были сформулированы заведующим кафедрой общей и биоорганической химии профессором Семеновым К.Н. С большим интересом отнеслась аудитория к мастерской презентации директора АО «НПО «Дом Фармации» М.Н. Макаровой. Сессию украсил обстоятельный онлайн-доклад декана фармацевтического факультета международного университета Хонг Банг (Социалистическая республика Вьетнам) об оценке медицинских технологий в процессе клинических исследований.
Традиционный интерес вызывают выступления регулятора – представителей департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России. На конференции в форме ключевой лекции был представлен обзор нового в регуляторной практике, сделанный директором департамента Е.М. Астапенко и начальником отдела клинических исследований лекарственных средств А.Х. Шарафетдиновым.
По итогам работы модераторы симпозиумов представили в своих отчетах краткие экспертные резюме по тематике симпозиума и сформулировали предложения по дальнейшим путям развития. В рамках конференции было проведено учредительное собрание членов «Ассоциации специалистов по обработке и анализу данных биомедицинских исследований». Был утвержден устав организации, определен состав правления ассоциации, выбраны председатель и секретарь правления, определены ближайшие задачи.
