Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова совместно с Контрактной исследовательской организацией Quintilesна базе кафедры Клинической фармакологии и доказательной медицины
ОТКРЫВАЕТ НАБОР
для обучения на цикле тематического усовершенствования
Мониторинг Клинических Исследований
Целевая аудитория: выпускники ВУЗов, планирующие карьеру в области международных клинических исследований в роли монитора клинических исследований (CRA) или врача-исследователя, сотрудники исследовательских центров, медицинские представители. Знание английского языка на уровне не ниже Pre-Intermediate.
Основные темы: в рамках программы подробно рассматриваются принципы проведения клинических исследований, понятие Спонсора, Контрактной исследовательской организации и Исследовательского центра, международная и российская нормативная база (ICH GCP, ГОСТ «Надлежащая Клиническая Практика», ФЗ «Об обращении лекарственных средств»), процедура информированного согласия, понятие исследуемого продукта и первичных документов, требования к ведению документации, этические аспекты клинических исследований, выбор и мониторинг центров, обязанности исследователя и монитора, методы оценки безопасности участников исследования, сроки и содержание отчетности в контролирующие органы, требования к профессиональным знаниям и умениям монитора.
В рамках программы участники пройдут углубленный GCP тренинг и приобретут практические навыки. Занятия построены в формате лекций и семинаров.
Продолжительность: 144 академических часа.
Режим занятий: 2-3 раза в неделю, по будням с 18:00 до 21:30 (24 дня),
по субботам с 9:30 до 17:00 (2 дня)
в период с 1 марта по 31 мая 2012 по адресу: ул. Льва Толстого, 6/8, кор. №28.
По окончании обучения и результатам экзамена выдаются:
• Свидетельство о повышении квалификации СПбГМУ
• Сертификат GCP
Стоимость обучения 17 500 руб.
Количество мест ограничено!
Дополнительная информация и запись по тел.: (812) 234-46-22; +7-911-254-34-65
www.clinpharm-spbgmu.ru/education/CRA_school.php
e-mail: info@clinpharm-spbgmu.ru
