Уважаемые коллеги!
5-6 июня 2013 г. в Санкт-Петербургском государственном медицинском университете имени академика И.П. Павлова состоялась Вторая конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств».
Приветствие и пленарное заседание
Приветствие. Косткина Л.А. Председатель Комиссии по социальной политике и здравоохранению Законодательного собрания Санкт-Петербурга
Государственное регулирование доклинических и клинических исследований в Российской Федерации.
Максимкина Е.А. д.фарм.н., профессор, директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России.
Обращение лекарственных средств. Миронов А.Н. д.м.н., профессор, генеральный директор ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России.
Этическая экспертиза клинических исследований лекарственных средств.
Хохлов А.Л., заместитель председателя Совета по этике Минздрава России, д.м.н., профессор, зав. кафедрой клинической фармакологии ГБОУ ВПО «Ярославская государственная медицинская академия» Минздрава России.
Роль доклинических и клинических исследований в инновационном развитии здравоохранения.
Шляхто Е.В., академик РАМН, профессор, директор ФГБУ «Федеральный Центр сердца, крови и эндокринологии имени В.А. Алмазова» Минздрава России, зав. кафедрой факультетской терапии ГБОУ ВПО СПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России.
Клинические исследования в педиатрии. Особенности и проблемы.
Лобзин Ю.В., академик РАМН, профессор, главный внештатный специалист Минздрава России РФ по инфекционным болезням у детей, директор ФГБУ «Научно-исследовательский институт детских инфекций» ФМБА России.
Методологические особенности создания лекарственных препаратов на основе стереоизомеров.
Спасов А.А., академик РАМН, профессор, зав. кафедрой фармакологии ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России.
Симпозиум «Экспертиза и обеспечение качества клинических исследований». 5 июня 2013 г. Выступления:
Экспертиза клинических исследований. Общие принципы планирования, проведения клинических исследований различных категорий лекарственных препаратов и оценки их результатов.
Васильев А.Н., директор Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств, ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России.
Система качества и управление рисками в клинических исследованиях в России.
Бунимович М. А., старший специалист по стандартам качества.
Современные аспекты контрольно-надзорных мероприятий за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
Измайлов А. Ф., руководитель Управления Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области; Лытаев С.А., заместитель руководителя Управления Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области; Рукавишников А.С., заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Управления Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области.
Практика урегулирования убытков при страховании клинических исследований.
Шишкин Д.С., начальник отдела страхования гражданской ответственности, ИНГОССТРАХ.
Персонализирования медицина: значение для проведения клинических исследований и клинической фармакологии.
Сычев Д.А. д.м.н., профессор, начальник сектора персонализированной медицины и клинической фармакогенетики Центра клинической фармакологии, ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России; Журавлева М.В. д.м.н., профессор, зам. директора Центра клинической фармакологии ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России, главный клинический фармаколог г. Москвы.
Этические вопросы при проведении клинических исследований в психиатрии.
Незнанов Н.Г., д.м.н., профессор, директор ФГБУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт имени В.М. Бехтерева» Минздрава России; Попов Ю.В., д.м.н., профессор, зам. директора по научной работе ФГБУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт имени В.М. Бехтерева» Минздрава России; Семенова Н.В., к.м.н., в.н.с., председатель независимого этического комитета ФГБУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт имени В.М. Бехтерева» Минздрава России.
Особенности клинических исследований в кардиологии.
Конради А.О., д.м.н., профессор, зам. директора ФГБУ «Федеральный Центр сердца, крови и эндокринологии имени В.А. Алмазова» Минздрава России.
Организация доклинических и клинических исследований в медицинском вузе.
Звартау Э.Э., д.м.н., профессор, зав. кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ГБОУ ВПО СПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России.
Симпозиум «Оригинальные и воспроизведенные биологические лекарственные препараты: внедрение инновационных разработок». 6 июня 2013 г. Выступления:
Особенности экспертизы доклинических и клинических исследований иммунобиологических лекарственных препаратов.
Бондарев В.П., д.м.н., профессор, директор Центра экспертизы и контроля медицинских иммунобиологических препаратов ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России.
Биоаналоги: мифы и реалии. Современные подходы к исследованиям эквивалентности.
Иванов Р.А., вице-президент по разработкам и исследованиям ЗАО «Биокад».
Развитие производственной, исследовательской и образовательной инфраструктуры кластера медицинской и фармацевтической промышленности в Санкт-Петербурге. Голант З.М., председатель правления НП "Медико-фармацевтические проекты. XXI век»; Чагин Д.А., директор НП «Медико-фармацевтические проекты. XXI век».
Introduction to the IBSL Unit Dose Drug Management System. Paolo Julio
Подготовка кадров для биофармацевтической промышленности.
Наркевич И.А., профессор, ректор ГБОУ ВПО «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Минздрава России.
Современные подходы к разработке оригинальных препаратов моноклональных антител.
Карабельский А.В., зав. лабораторией молекулярной генетики ЗАО «БИОКАД».
Клинические исследования юиологических препаратов в гематологии.
Афанасьев Б.В., директор НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой ГБОУ ВПО СПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России.
Оригинальные и воспроизведенные биологические лекарственные средства для терапии аутоимунных заболеваний.
Каратеев Д.Е., ФГБУ «Научно-исследовательский институт ревматологии» РАМН.
Симпозиум «Экспертиза и обеспечение качества доклинических исследований». 6 июня 2013 г. Выступления:
Экспертиза доклинических исследований.
Сюбаев Р.Д., д.м.н., главный эксперт Управления экспертизы лекарственных средств № 1 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств, ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России; Енгалычева Г.Н., к.б.н., ведущий эксперт Управления экспертизы № 3 Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России.
Международные стандарты работы с лабораторными животными и внедрение принципов GLP при проведении доклинических исследований.
Мурашев А.Н., д.б.н., профессор, заведующий лабораторией биологических испытаний филиала Института биоорганической химии имени академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН (ФИБХ РАН), директор Rus-LASA; Попов В.С., к.б.н., заведующий лабораторией экспериментальных животных биологического факультета МГУ имени М.В. Ломоносова, заместитель директора Rus-LASA.
Новые вызовы в сфере генотоксикологической оценки лекарственных средств.
Жанатаев А.К., к.б.н., в.н.с. лаб. фармакологии мутагенеза ФГБУ «Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова» РАМН, Москва;
Дурнев А.Д., член-корр. РАМН, рук. лаб. лекарственной токсикологии, рук. лаб. фармакологии мутагенеза ФГБУ «Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова» РАМН, Москва; Середенин С.Б., академик РАН и РАМН, директор, ФГБУ «Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова» РАМН, Москва.
Методологические аспекты оценки генетической безопасности клеточных препаратов.
Никитина В.А., к.м.н., в.н.с., лаб. мутагенеза ФГБУ «Медико-генетический научный центр» РАМН; Жанатаев А.К., к.б.н., в.н.с. лаб. фармакологии мутагенеза ФГБУ «Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова» РАМН; Чаушева А.И., к.б.н., н.с. лаб. мутагенеза ФГБУ «Медико-генетический научный центр» РАМН; Дурнев А.Д., член-корр. РАМН, рук. лаб. лекарственной токсикологии, рук. лаб. фармакологии мутагенеза, ФГБУ «Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова» РАМН, Москва.
Методология доклинических фармакокинетических исследований при создании инновационных лекарственных средств.
Жердев В.П.,д.м.н., профессор, рук. лаборатории фармакокинетики ФГБУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова» РАМН, Москва; Колыванов Г.Б., д.б.н., в.н.с. лаборатории фармакокинетики ФГБУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова» РАМН, Москва; Литвин А.А., д.б.н., в.н.с. лаборатории фармакокинетики ФГБУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова» РАМН, Москва.
Оценка сексуальных мотиваций и процессов копуляции в доклиническом изучении репродуктивной токсичности психотропных препаратов.
Бугаева Л.И., д.м.н., профессор, заместитель директора по научной работе НИИ фармакологии, ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России; Кузубова Е.А., лаборатория лекарственной безопасности, НИИ фармакологии, ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России.
Кликните на картинку для просмотра (в галерее 15 фото)
Конференция поддержана Минздравом России, информация о конференции размещена на сайте Минздрава (копия в формате .pdf). Минздрав России, учитывая актуальность темы конференции, рекомендует руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, директорам научных организаций, ректорам образовательных учреждений высшего и дополнительного профессионального образования решить вопрос о командировании специалистов для участия в работе Конференции (письмо заместителя министра здравоохранения И.Н.Каграманяна от 25.03.2013 г. №20-0/10/2-2062).
Контактные данные Оргкомитета и Научного комитета конференции:
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО СПб ГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России).
197022, г. Санкт-Петербург
ул. Льва Толстого, д. 6-8
тел.: (812) 499-7023; (812) 234-4210
факс: (812) 346-3414; (812) 234-4210
e-mail: trialsmeeting@spb-gmu.ru и trialsmeeting@gmail.com
Координатор Оргкомитета профессор Звартау Эдвин Эдуардович
Ответственный секретарь Оргкомитета Маликов Алексей Яковлевич
По всем вопросам, связанным с регистрацией, оплатой регистрационных взносов, размещением в гостиницах, а также культурной программой следует обращаться к сервис-агенту конференции.
Контактные данные :
Телефон/факс: (812) 710-7510, 710-2970, 710-3402
E-mail: info@altaastra.com
Место проведения
Санкт-Петербург, Московский пр., 97А, отель «Холидей ИНН Московские Ворота» ст. метро «Московские Ворота».
Публикация материалов конференции
Материалы конференции будут публиковаться на сайте СПбГМУ после завершения работы конференции в форме презентаций докладов пленарного заседания и симпозиумов, которые были разрешены для опубликования авторами докладов. Будет также представлена стенограмма «круглого стола» на тему «Совершенствование доклинических и клинических исследований в Российской Федерации».
Рабочие часы конференции
Среда, 5 июня 2013
09.00 – 13.00 Открытие. Пленарное заседание
14.00 – 18-00 Симпозиум №1 «Экспертиза и обеспечение качества клинических исследований»
Четверг,6 июня 2013
09.00 – 13.00 Симпозиум №2 «Оригинальные и воспроизведенные биологические лекарственные препараты: внедрение инновационных разработок»
14:00-17:00 Симпозиум №3. Экспертиза и обеспечение качества доклинических исследований
17:00-18:00 Круглый стол «Совершенствование доклинических и клинических исследований в Российской Федерации
Заявки на участие в конференции
Заявки на участие в конференции направляются по адресу электронной почты info@altaastra.com или по факсу в Санкт-Петербурге: (812) 710-7510, 710-2970, 710-3402
Условия участия в конференции
● Вариант 1. Регистрационный взнос в сумме 1000 рублей включает пакет официальных документов участника конференции (программу, бейдж и сертификат), посещение всех научных заседаний и выставки. Регистрация возможна до и во время конференции.
● Вариант 2. Регистрационный взнос в сумме 3500 рублей (при оплате до 20 мая 2013 года) включает пакет официальных документов участника конференции (программу, бейдж и сертификат), посещение всех заседаний и выставки, а также пригласительный билет на товарищеский ужин, который состоится 5 июня 2013 г.
К участию в конференции приглашаются только зарегистрированные участники.
Форма оплаты – только безналичным платежом.
Для получения счета на оплату Вашего участия необходимо выслать сервис-агенту ООО «Альта Астра» заполненную заявку с пометкой «Оплата по безналичному расчету». Форму заявки на участие Вы найдете в данном информационном сообщении. В платежном поручении обязательно указать: Регистрационный взнос Ф.И.О., 2-я конференция «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств».
Важные даты:
Первое информационное письмо – до 20 января 2013 г.
Второе информационное письмо – 15 апреля 2013 г.
Формирование научной программы съезда – до 1 мая 2013 г.
